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Volume 14.01

  • ASTM E 3326 Norm, 2022 [AKTUELL]

    Titel (englisch): Standard Guide for Application of Continuous Manufacturing (BioCM) in the Biopharmaceutical Industry
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)

  • ASTM E 3336 Norm, 2022 [AKTUELL]

    Titel (englisch): Standard Test Method for Physical Integrity Testing of Single-Use Systems
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)

  • ASTM E 3411 Norm, 2024 [AKTUELL]

    Titel (englisch): Standard Practice for Validation of Automated Membrane Microscopy Test Methods for the Counting and Sizing of Particulate Matter Present in Parenteral Pharmaceutical Manufacturing Processes and Final Drug Products
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)

  • ASTM E 3418 Norm, 2023 [AKTUELL]

    Titel (englisch): Standard Practice for Calculating Scientifically Justifiable Limits of Residues for Cleaning of Pharmaceutical and Medical Device Manufacturing Equipment and for Medical Devices
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)

  • ASTM E 3425 Norm, 2024 [AKTUELL]

    Titel (englisch): Standard Guide for Development of Automated Membrane Microscopy Test Methods for the Counting and Sizing of Particulate Matter Present in Parenteral Pharmaceutical Manufacturing Processes and Final Drug Products
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)

  • ASTM E 3433 Norm, 2024 [AKTUELL]

    Titel (englisch): Standard Practice for Glass Transition Temperature Reference Values
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)

  • ASTM E 3443 Norm, 2024 [AKTUELL]

    Titel (englisch): Standard Guide for Minimizing the Impact of Stability Testing on Batch Yield of Low Yield Biopharmaceutical Products
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)

  • ASTM E 3466 Norm, 2025 [NEU]

    Titel (englisch): Standard Guide for Development of Test Methods for the Counting and Sizing of Particulate Matter on the Surfaces of Single-Use Bioprocessing Equipment
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)

  • ASTM E 3468 Norm, 2025 [NEU]

    Titel (englisch): Standard Practice for Validation of Test Methods for the Counting and Sizing of Particulate Matter on the Surfaces of Single-Use Bioprocessing Equipment
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)

  • ASTM F 838 Norm, 2020 [AKTUELL]

    Titel (deutsch): Bestimmung des Bakterienrückhaltevermögens von Membranfiltern beim Filtrieren von Flüssigkeiten
    Herausgeber: American Society for Testing and Materials (ASTM)